很多考生想知道如何高效的進行執(zhí)業(yè)藥師考試備考，醫(yī)學教育網搜集整理執(zhí)業(yè)藥師備考知識點“急性毒性試驗的目的、要求和意義”，詳細內容如下，希望能幫助廣大考生順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試！

1、目的

（1）了解新藥急性毒性的強弱；

（2）為長期毒性和特殊毒性實驗的劑量設置提供依據；

（3）獲取新藥毒性反應信息；

（4）新藥研制過程中，工藝路線尚未定型時，對產品除了理化性質分析外，還可通過LD50比較，觀察生物效應的顯著差異，以明確試驗產品的質量。此外，研究復方制劑新藥時，還應判斷配伍后與單藥應用的毒性大小的差別。

2、要求

藥物的急性毒性試驗研究屬于安全性評價研究，根據《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，必須執(zhí)行《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》。

3、意義

急性毒性試驗為全身給藥的毒性研究內容之一，是評價單次或24小時內多次（2次間隔6—8小時）累積給藥后，動物表現出的毒性反應。該項研究一般與藥效學研究同時進行，以通過急性毒性研究資料和藥效學研究資料，獲得治療指數或其他定量指標，初步判斷試驗藥物是否有繼續(xù)研究的價值，為深入全面研究該藥物的毒性作用打下基礎。

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