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藥物毒理學(xué)中的藥物注冊分類包括以下六點:
(1)未在國內(nèi)外上市銷售的藥品;
(2)改變給藥途徑尚未在國內(nèi)外上市銷售的藥品;
(3)已在國外市場上銷售但未在國內(nèi)上市銷售的藥品;
(4)改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基,但不改變藥理作用的的原料藥或制劑。
(5)改變國內(nèi)已上市銷售藥品的劑型,但不改變給藥途徑的制劑;
(6)已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥或制劑。
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