殘留溶劑的方法學驗證：

殘留溶劑檢查屬于樣品純度檢查的范圍，無論采用何種檢測方法，均需要通過方法學研究驗證方法的合理可行。方法學驗證主要包括以下幾方面：

1、專屬性為了考察在其他成分（如檢測所用的有機溶劑、可能殘留的其他有機溶劑，主成分、其他雜質(zhì)等）存在的條件下，采用的方法是否具有準確測定出待檢測的殘留溶劑的能力，需要進行此項研究。

2、檢測限通常殘留溶劑量較低，而每種溶劑的檢測靈敏度又各不相同，為了考察所采用的方法能否將殘留的少量或微量的有機溶劑檢出，需要進行此項研究。

3、 定量限通常殘留溶劑量較低，為保證測定方法的準確度和精密度，需要進行定量限的研究。

4、線性在配制對照品溶液時，對照品溶液濃度很難和規(guī)定的限度達到完全一致，當不一致時，需要通過標準曲線進行換算，殘留溶劑量也需要通過標準曲線進行換算。這種換算的前提是殘留溶劑的濃度（或量）與色譜峰面積直接成正比關系，所以需要進行線性研究。

5、準確度殘留溶劑量一般較低，為了保證檢測結(jié)果能夠代表產(chǎn)品的實際情況，建議進行方法的準確度考查醫(yī)學教育|網(wǎng)，一般采用標準加入法來驗證定量方法的準確性。

6、耐用性為考察測定條件發(fā)生細小變動時，測定方法和結(jié)果是否仍準確可靠，建議進行耐用性考察。