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2022年《法規(guī)》考點(diǎn)3:冷鏈設(shè)施設(shè)備的要求

2022-09-13 16:36 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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冷鏈設(shè)施設(shè)備的要求是執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》常考的知識(shí)點(diǎn),為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生復(fù)習(xí),小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容:

知識(shí)點(diǎn)3:冷鏈設(shè)施設(shè)備的要求

《疫苗管理法》規(guī)定,疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)自行配送疫苗應(yīng)當(dāng)具備疫苗冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范,保證疫苗質(zhì)量。疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程中應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境,冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合要求,并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度。疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)共同制定。

1.(多選題)應(yīng)當(dāng)具備疫苗冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件,才能自行配送疫苗的是

A.疫苗批發(fā)企業(yè)

B.疫苗上市許可持有人

C.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

D.疫苗零售企業(yè)

【正確答案】BC

【答案解析】其一,疫苗不能經(jīng)營(yíng),故AD錯(cuò)誤;其二,《疫苗管理法》規(guī)定,疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)自行配送疫苗應(yīng)當(dāng)具備疫苗冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件。

2.(單選題)應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范,保證疫苗質(zhì)量的機(jī)構(gòu)不包括

A.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

B.接種單位

C.疫苗上市許可持有人

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

【正確答案】D

【答案解析】疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范,保證疫苗質(zhì)量。

3.(多選題)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的制定機(jī)構(gòu)有

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)

【正確答案】AB

【答案解析】疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)共同制定。

以上就是小編為大家整理的冷鏈設(shè)施設(shè)備要求的相關(guān)介紹,希望以上內(nèi)容對(duì)大家有幫助!更多相關(guān)資訊請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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