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2022年《法規(guī)》考點5:麻醉藥品、精神藥品批發(fā)企業(yè)的審批

2022-09-14 15:22 醫(yī)學教育網(wǎng)
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麻醉藥品、精神藥品批發(fā)企業(yè)的審批是執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》??嫉闹R點,為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生復習,小編為大家整理出如下相關內(nèi)容:

知識點5麻醉藥品、精神藥品批發(fā)企業(yè)的審批

國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量,確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)數(shù)量和布局,并應當根據(jù)年度需求總量對布局進行調(diào)整、公布。

全國性批發(fā)企業(yè),應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并予以公布;區(qū)域性批發(fā)企業(yè),應當經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準,并予以公布。專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的藥品經(jīng)營企業(yè),應當經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準,并予以公布。

1.(單選題)審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

【正確答案】C

【答案解析】全國性批發(fā)企業(yè)由國家局批準,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由省局批準。所以最佳答案為C。

2.(單選題)確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)布局的部門是

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家衛(wèi)生健康部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

【正確答案】D

【答案解析】國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量,確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局,并應當根據(jù)年度需求總量對布局進行調(diào)整、公布。

3.(單選題)賈某欲開辦專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的藥品經(jīng)營企業(yè),其應當向哪一部門申請

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家衛(wèi)生健康部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

【正確答案】B

【答案解析】專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的藥品經(jīng)營企業(yè),應當經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準,并予以公布。

以上就是小編為大家整理的麻醉藥品、精神藥品批發(fā)企業(yè)的審批的相關介紹,希望以上內(nèi)容對大家有幫助!更多相關資訊請關注醫(yī)學教育網(wǎng)!

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