問題索引：

1.【問題】老師，外源性有害物質(zhì)檢測都有哪些？

2.【問題】不同制劑的微生物檢驗標(biāo)準(zhǔn)分別是什么？

3.【問題】珍菊降壓片的不良反應(yīng)有哪些？如下題。

具體解答：

1.【問題】老師，外源性有害物質(zhì)檢測都有哪些？

【答案解析】具體內(nèi)容如下：

①重金屬及有害元素重金屬主要是指鉛、鎘、汞、銅等，有害元素主要是指砷；采用原子吸收分光光度法對白芍、甘草、黃芪、西洋參、丹參、金銀花、山楂、枸杞子、地龍、石膏進(jìn)行檢測。

②農(nóng)藥殘留量針對有機(jī)氯、有機(jī)磷、擬除蟲菊酯類的農(nóng)藥用氣相色譜法進(jìn)行檢測；藥材人參、西洋參、黃芪、甘草需檢測有機(jī)氯類六六六（BHC）、滴滴涕（DDT）、五氯硝基苯（PCNB）。[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

③黃曲霉毒素黃曲霉等的代謝產(chǎn)物是黃曲霉毒素，這是一種具有強(qiáng)烈致癌性的物質(zhì)，檢測方法有第一法和第二法。《中國藥典》規(guī)定進(jìn)行黃曲霉毒素限量檢查的藥材有：大棗、胖大海、蓮子、肉豆蔻、全蝎、決明子、麥芽、陳皮、使君子、檳榔、酸棗仁、柏子仁、薏苡仁、桃仁、蜈蚣、水蛭、地龍、僵蠶。

④二氧化硫殘留量《中國藥典》用酸堿滴定法（第一法）、氣相色譜法（第二法）、離子色譜法（第三法）測定經(jīng)硫黃熏蒸處理過的藥材或飲片中二氧化硫的殘留量。規(guī)定二氧化硫殘留量不得過400mg/kg的藥材有：天麻、牛膝、白及、白術(shù)、白芍、天冬、天花粉、黨參、粉葛、毛山藥、光山藥。山藥片不得過10mg/kg.

2.【問題】不同制劑的微生物檢驗標(biāo)準(zhǔn)分別是什么？

【答案解析】非無菌化學(xué)藥品制劑、生物制品制劑、中藥制劑的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)如下：

①口服給藥制劑：不得檢出大腸埃希菌

化學(xué)藥品制劑、生物制品制劑（若含有未經(jīng)提取的動植物來源的成分及礦物質(zhì)）：不得檢出大腸埃希菌、沙門菌；

含臟器提取物：不得檢出大腸埃希菌、沙門菌；

含原粉中藥制劑：不得檢出大腸埃希菌、沙門菌。

②呼吸道吸入給藥制劑：不得檢出大腸埃希菌、耐膽鹽格蘭陰性菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌。

③耳用、皮膚、直腸、其他局部給藥制劑：不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌。[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

④口腔黏膜、齒齦、鼻用給藥制劑：不得檢出大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌。

⑤陰道、尿道給藥制劑：不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌，中藥制劑還不得檢出梭菌。

⑥研粉口服用飲片（貴細(xì)、直接口服、泡服）：不得檢出沙門菌

3.【問題】珍菊降壓片的不良反應(yīng)有哪些？如下題。

醫(yī)師認(rèn)為患者出現(xiàn)的癥狀與其自行加服珍菊降壓片有關(guān)。珍菊降壓片和吲達(dá)帕胺合用，最常見的不良反應(yīng)是

A.低血糖

B.血小板減少

C.低蛋白

D.低血鉀

E.血細(xì)胞減少

【正確答案】C

【答案解析】珍菊降壓片中所含有的西藥成分有：鹽酸可樂定、氫氯噻嗪。其中鹽酸可樂定為西藥降壓成分。典型不良反應(yīng)是：低鉀血癥（由氫氯噻嗪所引起）[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

不良反應(yīng)：

①消化系統(tǒng)：肝功能異常、黃疸、胰腺炎等；

②精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、視物模糊、運動障礙、麻木；

③皮膚及附件損害：剝脫性皮炎、全身水皰疹伴瘙癢等；

④代謝和營養(yǎng)障礙：低鉀血癥、低氯血癥、低鈉血癥；

⑤其他：腎功能異常、心前區(qū)疼痛、心律失常、白細(xì)胞減少等個例報告。

醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)中藥師：《答疑周刊》2019年第20期.doc（word版下載）