本品的不良反應(yīng)的頻率和嚴(yán)重性與普通干擾素α-2a相似。只是與其相比，本品的血液學(xué)不良反應(yīng)更常見(jiàn)。

慢性乙型肝炎 ：本品治療慢性乙型肝炎48周和隨訪24周的臨床試驗(yàn)中，安全性方面與慢性丙型肝炎相似，但是報(bào)告的不良事件頻率，特別是抑郁，在慢性乙型肝炎中明顯要少（見(jiàn)表7）。報(bào)告有不良事件的患者在本品治療組為88%，而拉米夫定對(duì)照組為53%。嚴(yán)重不良事件的比例在本品治療組為6%，而拉米夫定組為4%。因?yàn)椴涣际录驅(qū)嶒?yàn)室指標(biāo)異常5%的患者停止了本品治療，而因?yàn)榘踩砸蛩赝Ｖ估追蚨ㄖ委煹牟坏?%。肝硬化患者退出治療的比例在兩組總體人群中類似。與拉米夫定合用對(duì)本品的安全性無(wú)影響。

慢性丙型肝炎 ：ALT水平正常的HCV感染患者 - 當(dāng)本品與利巴韋林聯(lián)合使用時(shí)，對(duì)ALT水平正常的HCV感染患者的安全性指標(biāo)與ALT水平升高患者的相一致。同樣，聯(lián)合治療24周比聯(lián)合治療48周的耐受性好。

對(duì)慢性丙型肝炎患者派羅欣與利巴韋林聯(lián)合治療不同方案的安全性 ：

與利巴韋林聯(lián)合治療（派羅欣180 ug + 利巴韋林800 mg，共24周 ：嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率為3% ；因不良事件提前退出者有4% ；因?qū)嶒?yàn)室值異常提前退出者有1% ；利巴韋林劑量調(diào)整者為19%。

與利巴韋林聯(lián)合治療（派羅欣180 ug + 利巴韋林1000/1200 mg，共48周 ：嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率為11% ；因不良事件提前退出者有10% ；因?qū)嶒?yàn)室值異常提前退出者有3% ；利巴韋林劑量調(diào)整者為39%。

下面表7給出了臨床試驗(yàn)中對(duì)慢性乙型或丙型肝炎患者派羅欣單藥或與利巴韋林聯(lián)合治療24或48周的最常見(jiàn)不良反應(yīng)（≥ (greater than or equal to) 10%）。

*臨床試驗(yàn)中總共450名患者接受了本品和拉米夫定聯(lián)合治療（數(shù)據(jù)未列出）。與拉米夫定合用對(duì)本品的安全性無(wú)影響，但也未提高本品的療效。

**研究主要在亞洲人中進(jìn)行

***10%發(fā)生在高加索人，2%發(fā)生在亞洲人。

本品與利巴韋林聯(lián)合治療慢性丙型肝炎和本品單藥治療慢性乙型或丙型肝炎中報(bào)道的發(fā)生頻率≥ (greater than or equal to) 2%但<10%的不良反應(yīng)有 ：

血液和淋巴系統(tǒng)異常 ：淋巴結(jié)腫大、貧血和血小板減少。

內(nèi)分泌異常 ：甲狀腺功能減退和甲狀腺功能亢進(jìn)。

精神和神經(jīng)系統(tǒng)異常 ：記憶力障礙、味覺(jué)改變、感覺(jué)異常、感覺(jué)遲鈍、震顫、情感障礙、情緒改變、神經(jīng)過(guò)敏、攻擊意識(shí)、性欲減退、陽(yáng)痿。

眼部異常 ：視物模糊、眼干、眼部炎癥、眼痛（參見(jiàn)"注意事項(xiàng)"）。

心臟異常 ：心悸。

呼吸、胸部和縱膈異常 ：上呼吸道感染、咽痛、鼻炎、鼻咽炎、鼻竇充血、肺充血、胸部緊縮感、勞累性呼吸困難、鼻出血。

胃腸道異常 ：胃炎、腹脹、口干、口腔潰瘍、牙齦出血、牙齦炎、唇炎、便秘。

皮膚和皮下組織異常 ：皮膚疾病、皮疹、濕疹、牛皮癬、蕁麻疹、光過(guò)敏反應(yīng)、多汗、盜汗。

骨骼肌、結(jié)締組織和骨骼異常 ：骨痛、背痛、頸部疼痛、肌肉痙攣、肌肉無(wú)力、骨骼肌疼痛。

全身異常和注射局部反應(yīng) ：流感樣疾病、不適、嗜睡、寒顫、潮熱、虛弱、單純皰疹、胸痛。

與其他干擾素相同，臨床試驗(yàn)中本品與利巴韋林聯(lián)合或本品單藥治療觀察到的罕見(jiàn)或孤立的不良事件包括 ：下呼吸道感染、注射部位壞死、皮膚感染、外耳炎、心內(nèi)膜炎、抑郁、自殺企圖、藥物過(guò)量、肝功能障礙、脂肪肝、膽管炎、肝癌、消化道潰瘍、胃腸道出血、可逆性胰腺反應(yīng)（包括淀粉酶和脂肪酶升高，伴或不伴腹痛）、心律失常、房顫、心包炎、眩暈、自身免疫現(xiàn)象（包括特發(fā)性血小板減少性紫癜、甲狀腺炎、牛皮癬、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡）、肌痛、骨痛、肌炎、外周神經(jīng)病、結(jié)節(jié)病、致死性間質(zhì)性肺炎、肺栓塞、角膜潰瘍、視網(wǎng)膜病變、視神經(jīng)病變、視力喪失、昏迷和腦出血。

腎功能不全的患者單次皮下注射本品的耐受性和不良反應(yīng)與健康人群相似，發(fā)生率僅稍有升高。試驗(yàn)中記錄的不良事件和實(shí)驗(yàn)室異常與干擾素治療的預(yù)期情況相符。

與其他干擾素一樣，本品治療中可檢測(cè)到實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)異常，包括ALT升高、電解質(zhì)紊亂（低鉀血癥、低鈣血癥、低磷血癥）、高血糖、低血糖和甘油三脂水平升高（見(jiàn)"注意事項(xiàng)"）。

因ALT升高導(dǎo)致劑量調(diào)整或停止治療在本品180 ug和利巴韋林1000/1200 mg聯(lián)合治療48周的患者為2%（11/887），本品單藥治療患者為1.7%（14/827）。

與其他干擾素一樣，本品治療患者中觀察到血液學(xué)指標(biāo)下降。大多數(shù)情況下劑量調(diào)整后可獲得改善，停藥后4-8周內(nèi)恢復(fù)到治療前水平（見(jiàn)"注意事項(xiàng)"）。

在多數(shù)情況下，推薦劑量的本品與利巴韋林聯(lián)合治療或本品單藥治療引起的中性粒細(xì)胞減少和血小板減少是輕度的（絕對(duì)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)1.99-0.75 × 109/L，血小板計(jì)數(shù)99-50 × 109/L）。在本品180 ug和利巴韋林1000/1200 mg聯(lián)合治療48周的患者中中度中性粒細(xì)胞減少（0.749-0.5 × 109/L）和重度中性粒細(xì)胞減少（<0.5 × 109/L）的發(fā)生率分別為24%（216/887）和5%（41/887）。

抗干擾素抗體 ：本品治療的慢性丙型肝炎患者中抗干擾素的中和性抗體的發(fā)生率為1-5%。

在參加II期臨床研究（NV16037）的慢性乙型肝炎患者中，13%（6/46）產(chǎn)生了中和性抗干擾素抗體，所有均為接受180 ug本品治療的患者。但是，中和性抗體的出現(xiàn)并不影響本品治療的療效或者安全性。

甲狀腺功能 ：使用本品治療有可能導(dǎo)致甲狀腺功能檢查指標(biāo)的顯著異常并需要臨床干預(yù)治療（見(jiàn)"注意事項(xiàng)"）。本品/利巴韋林聯(lián)合治療（研究NV15801）觀察到的發(fā)生率為4.9%，與其他干擾素類似。如何