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片劑的重量差異及其影響因素

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  為了保證計(jì)量準(zhǔn)確,中國藥典規(guī)定了片重差異標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)方法,即取20片精密稱定總重并求得平均片重,再稱定各片的重量并與平均片重比較以下的片劑的重量差異限度為±7.5%,0.3g及0.3g以上的片劑為土5%。

  壓片機(jī)壓片時(shí)是按容積分劑量,故造成片重差異的原因主要是壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)質(zhì)量及顆粒因素等。

  (一)壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)及沖模質(zhì)量的影響

 ?。?)壓片機(jī)的飼料方式飼料方式有三種,即:①下沖位置固定于適當(dāng)位置后,飼粉器移動(dòng)到??字喜[動(dòng),顆粒流入??撞⑻顫M,由飼粉器將多余的顆粒刮去,多數(shù)單沖壓片機(jī)采用這種飼粉方式;②填充時(shí)顆粒先堆集在??字?,隨后下沖下降到規(guī)定位置,顆粒填滿模孔并刮平;③填充時(shí),下沖先降到較規(guī)定高度稍低的位置,顆粒填滿??祝聸_再升到規(guī)定高度并將多余顆粒推出??撞⒐纹?。以上三種填充方式的均勻度的順序是③>②>①法。旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)是采用第③種方式。對(duì)流動(dòng)性不好的物料,應(yīng)增加強(qiáng)制飼料裝置。

 ?。?)沖模質(zhì)量在旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)上裝有多組沖、模,因此對(duì)沖、模的精度要求較高,例如下沖的長度及??椎闹睆綉?yīng)一致,否則必增大片重差異。

  (二)顆粒質(zhì)量對(duì)片重的影響

 ?。?)顆粒的流動(dòng)性顆粒的流動(dòng)性應(yīng)良好,否則因飼料時(shí)間短,不易填充滿???。

 ?。?)顆粒的密度此處的密度是指其堆密度。堆密度與粒密度及顆粒形態(tài)等有關(guān),在處方相同時(shí),工藝對(duì)密度有影響,軟材長時(shí)間捏合,可使粒密度增大;顆粒的粒度分布寬時(shí),小粒子易因振動(dòng)等經(jīng)大顆粒間的空隙而移動(dòng)到下部,造成堆密度的變化;用搖擺式顆粒機(jī)制粒時(shí),因篩網(wǎng)材質(zhì)、裝得緊松不同等,制成顆粒的密度有差異,另在篩網(wǎng)的不同部位制出的顆粒密度也可能有差異醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理。

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直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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