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提取工藝參數(shù)(藥事管理與法規(guī))

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  提取工藝參數(shù)主要內(nèi)容如下:

 ?。?)煎煮或回流提取工藝中提取溶媒(包括溶媒濃度)、提取次數(shù)、提取時(shí)間均應(yīng)明確。

 ?。?)滲漉提取中應(yīng)明確滲漉溶媒(包括溶媒濃度)、溶媒用量或滲漉液收集量。

 ?。?)浸泡工藝中浸泡溶媒(包括溶媒濃度)、浸泡時(shí)間均應(yīng)明確。

 ?。?)蒸餾提取中標(biāo)明“提取揮發(fā)油”,未明確采用何種方法,則視為采用常規(guī)的水蒸汽蒸餾方法,屬工藝參數(shù)明確。

 ?。?)水解工藝中溶媒種類、酸堿種類、用量(pH值)、水解時(shí)間、水解溫度均應(yīng)明確。

 ?。?)發(fā)酵工藝(包括列于制法項(xiàng)或附在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后的)涉及因素較多(如菌種、培養(yǎng)基、酶類、溫度等),難以保證與原標(biāo)準(zhǔn)工藝的一致性,一般認(rèn)為工藝參數(shù)不明確。六神曲等自然發(fā)酵的工藝除外。

 ?。?)其他提取工藝參數(shù)

  提取物制備工藝參數(shù):質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中在制法項(xiàng)或標(biāo)準(zhǔn)最后附有提取物的制備方法,參照關(guān)鍵工藝參數(shù)的判斷原則進(jìn)行判斷。若提取物的制備工藝不明確,屬標(biāo)準(zhǔn)不明確。

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直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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