藥品群體不良反應(yīng)事件的報(bào)告和處置-中藥學(xué)職稱考試
關(guān)于“藥品群體不良反應(yīng)事件的報(bào)告和處置-中藥學(xué)職稱考試”的內(nèi)容，有很多考生都很關(guān)注，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家整理如下：
| 報(bào)告途徑 | 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告；同時(shí)填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對(duì)每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)告表》，通過國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。 |
| 藥品生產(chǎn)企業(yè) | （1）藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，詳細(xì)了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、流通、既往類似不良事件等情況 （2）在7日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu) （3）同時(shí)迅速開展自查，分析事件發(fā)生的原因 （4）必要時(shí)應(yīng)當(dāng)暫停生產(chǎn)、銷售、使用并召回相關(guān)藥品 （5）報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 |
| 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) | （1）發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件應(yīng)當(dāng)立即告知藥品生產(chǎn)企業(yè) （2）同時(shí)迅速開展自查 （3）必要時(shí)應(yīng)當(dāng)暫停藥品的銷售 （4）并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)采取相關(guān)控制措施 |
| 醫(yī)療機(jī)構(gòu) | （1）發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應(yīng)積極救治患者 （2）迅速開展臨床調(diào)查 （3）分析事件發(fā)生的原因 （4）必要時(shí)可采取暫停藥品的使用等緊急措施 |
相關(guān)資訊
- · 獲知藥品群體不良事件后藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，于幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告？正確率僅44.44%！
- · 藥品不良反應(yīng)-中藥學(xué)職稱考試要點(diǎn)
- · 藥品群體不良反應(yīng)事件的報(bào)告和處置-中藥學(xué)職稱考試
- · 藥品群體不良事件的報(bào)告與處置程序
- · 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的主要職責(zé)
- · 藥品不良反應(yīng)的含義/分類
- · 【合理用藥】藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)報(bào)告范圍
- · 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告范圍是什么
- · 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作程序具體是怎樣的？
- · 中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告范圍是什么？
掃一掃立即下載
