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pH：一般注射劑要求pH4～9，脊椎腔注射劑要求pH5～8。

注射劑的質(zhì)量要求有

（1）無菌：注射劑成品中不得含有任何活的微生物。

（2）無熱原：供靜脈注射和脊椎腔注射的注射劑必須符合無熱原的質(zhì)量指標(biāo)。

（3）澄明度：應(yīng)符合規(guī)定要求。

（4）滲透壓：供靜脈注射和脊椎腔注射的注射劑應(yīng)當(dāng)與血漿等滲或相近。低滲溶液會使紅細(xì)胞脹破、溶血；高滲溶液會使紅細(xì)胞萎縮。

（5）安全性：安全性試驗(yàn)包括刺激性試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)、過敏試驗(yàn)、急性毒性試驗(yàn)、長期毒性試驗(yàn)等。

（6）穩(wěn)定性：注射劑具有必要的化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物穩(wěn)定性，有明確的有效期。

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