法律法規(guī)

（衛(wèi)生部令第73 號(hào)）

第一條 為加強(qiáng)食品添加劑新品種管理，根據(jù)《食品安全法》和《食品安全法實(shí)施條例》有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條 食品添加劑新品種是指：

（一）未列入食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑品種

（二）未列入衛(wèi)生部公告允許使用的食品添加劑品種

（三）擴(kuò)大使用范圍或者用量的食品添加劑品種。

第三條 食品添加劑應(yīng)當(dāng)在技術(shù)上確有必要且經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估證明安全可靠。

第四條 使用食品添加劑應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一）不應(yīng)當(dāng)掩蓋食品腐敗變質(zhì)

（二）不應(yīng)當(dāng)掩蓋食品本身或者加工過(guò)程中的質(zhì)量缺陷

（三）不以摻雜、摻假、偽造為目的而使用食品添加劑

（四）不應(yīng)當(dāng)降低食品本身的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值

（五）在達(dá)到預(yù)期的效果下盡可能降低在食品中的用量

（六）食品工業(yè)用加工助劑應(yīng)當(dāng)在制成最后成品之前去除，有規(guī)定允許殘留量的除外。

第五條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)食品添加劑新品種的審查許可工作，組織制定食品添加劑新品種技術(shù)評(píng)價(jià)和審查規(guī)范。

第六條 申請(qǐng)食品添加劑新品種生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用或者進(jìn)口的單位或者個(gè)人（以下簡(jiǎn)稱(chēng)申請(qǐng)人），應(yīng)當(dāng)提出食品添加劑新品種許可申請(qǐng)，并提交以下材料：

（一）添加劑的通用名稱(chēng)、功能分類(lèi)，用量和使用范圍

（二）證明技術(shù)上確有必要和使用效果的資料或者文件

（三）食品添加劑的質(zhì)量規(guī)格要求、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法，食品中該添加劑的檢驗(yàn)方法或者相關(guān)情況說(shuō)明

（四）安全性評(píng)估材料，包括生產(chǎn)原料或者來(lái)源、化學(xué)結(jié)構(gòu)和物理特性、生產(chǎn)工藝、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)資料或者檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量規(guī)格檢驗(yàn)報(bào)告

（五）標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和食品添加劑產(chǎn)品樣品

（六）其他國(guó)家（地區(qū)）、國(guó)際組織允許生產(chǎn)和使用等有助于安全性評(píng)估的資料。

申請(qǐng)食品添加劑品種擴(kuò)大使用范圍或者用量的，可以免于提交前款第四項(xiàng)材料，但是技術(shù)評(píng)審中要求補(bǔ)充提供的除外。

第七條 申請(qǐng)首次進(jìn)口食品添加劑新品種的，除提交第六條規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提交以下材料：

（一）出口國(guó)（地區(qū)）相關(guān)部門(mén)或者機(jī)構(gòu)出具的允許該添加劑在該國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷(xiāo)售的證明材料

（二）生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料。

第八條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提交有關(guān)材料，反映真實(shí)情況，并對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)，承擔(dān)法律后果。

第九條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在其提交的本辦法第六條第一款第一項(xiàng)、第二項(xiàng)、第三項(xiàng)材料中注明不涉及商業(yè)秘密，可以向社會(huì)公開(kāi)的內(nèi)容。

食品添加劑新品種技術(shù)上確有必要和使用效果等情況，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，同時(shí)征求質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理、工業(yè)和信息化、商務(wù)等有關(guān)部門(mén)和相關(guān)行業(yè)組織的意見(jiàn)。

對(duì)有重大意見(jiàn)分歧，或者涉及重大利益關(guān)系的，可以舉行聽(tīng)證會(huì)聽(tīng)取意見(jiàn)。

反映的有關(guān)意見(jiàn)作為技術(shù)評(píng)審的參考依據(jù)。

第十條 衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)在受理后60日內(nèi)組織醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營(yíng)養(yǎng)、工藝等方面的專(zhuān)家對(duì)食品添加劑新品種技術(shù)上確有必要性和安全性評(píng)估資料進(jìn)行技術(shù)審查，并作出技術(shù)評(píng)審結(jié)論。對(duì)技術(shù)評(píng)審中需要補(bǔ)充有關(guān)資料的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知申請(qǐng)人，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照要求及時(shí)補(bǔ)充有關(guān)材料。

必要時(shí)，可以組織專(zhuān)家對(duì)食品添加劑新品種研制及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核實(shí)、評(píng)價(jià)。

需要對(duì)相關(guān)資料和檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)將檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)批次、檢驗(yàn)方法等要求告知申請(qǐng)人。安全性驗(yàn)證檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。對(duì)尚無(wú)食品安全國(guó)家檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)首先對(duì)檢驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證。

第十一條 食品添加劑新品種行政許可的具體程序按照《行政許可法》和《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十二條 根據(jù)技術(shù)評(píng)審結(jié)論，衛(wèi)生部決定對(duì)在技術(shù)上確有必要性和符合食品安全要求的食品添加劑新品種準(zhǔn)予許可并列入允許使用的食品添加劑名單予以公布。

對(duì)缺乏技術(shù)上必要性和不符合食品安全要求的，不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。

對(duì)發(fā)現(xiàn)可能添加到食品中的非食用化學(xué)物質(zhì)或者其他危害人體健康的物質(zhì)，按照《食品安全法實(shí)施條例》第四十九條執(zhí)行。

第十三條 衛(wèi)生部根據(jù)技術(shù)上必要性和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，將公告允許使用的食品添加劑的品種、使用范圍、用量按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的程序，制定、公布為食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

第十四條 有下列情形之一的，衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織對(duì)食品添加劑進(jìn)行重新評(píng)估：

（一）科學(xué)研究結(jié)果或者有證據(jù)表明食品添加劑安全性可能存在問(wèn)題的

（二）不再具備技術(shù)上必要性的。

對(duì)重新審查認(rèn)為不符合食品安全要求的，衛(wèi)生部可以公告撤銷(xiāo)已批準(zhǔn)的食品添加劑品種或者修訂其使用范圍和用量。

第十五條 本辦法自公布之日起施行。衛(wèi)生部2002年3月28日發(fā)布的《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》同時(shí)廢止。

最新動(dòng)態(tài)

衛(wèi)生部擬研究撤銷(xiāo)面粉中可以添加增白劑規(guī)定

2011年9月12日，《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》結(jié)束征求意見(jiàn)，截至8月底，秘書(shū)處已收到約100條公眾建議。

公眾建議主要分為三類(lèi)，其中包括建議修改標(biāo)準(zhǔn)中某些食品分類(lèi)系統(tǒng)、修改某些添加劑使用范圍和使用量的具體指標(biāo)、建議修改食品添加劑名稱(chēng)。衛(wèi)生部有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，所收集意見(jiàn)建議將進(jìn)行歸類(lèi)，組織專(zhuān)家召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議，對(duì)意見(jiàn)建議進(jìn)行逐條研究。

在《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（征求意見(jiàn)稿）中，被人們俗稱(chēng)為“面粉增白劑的”過(guò)氧化苯甲酰，依然被列入面粉處理劑，這再次引來(lái)業(yè)界關(guān)注和討論。此前，糧食部門(mén)及不少生產(chǎn)企業(yè)建議在面粉中停用過(guò)氧化苯甲酰。

對(duì)此，衛(wèi)生部有關(guān)負(fù)責(zé)人向本報(bào)表示，衛(wèi)生部正在協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)，研究撤銷(xiāo)過(guò)氧化苯甲酰作為面粉處理劑及其相關(guān)配套政策。

專(zhuān)項(xiàng)工作

統(tǒng)一部署

從2011年4月以來(lái)，根據(jù)國(guó)務(wù)院統(tǒng)一部署，各地區(qū)、各有關(guān)部門(mén)深入開(kāi)展嚴(yán)厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專(zhuān)項(xiàng)工作，取得了階段性成效。

截至7月31日，各級(jí)農(nóng)業(yè)、工商、質(zhì)檢、食品藥品監(jiān)管等部門(mén)不斷加大執(zhí)法檢查力度，累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員354萬(wàn)余人次，共檢查食品和食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位、餐飲服務(wù)單位等592萬(wàn)余戶(hù)（次），取締、關(guān)閉嚴(yán)重違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位4900多家。公安機(jī)關(guān)搗毀了一批非法食品生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、加工“黑窩點(diǎn)”，破獲食品非法添加等刑事案件1200余起，抓獲犯罪嫌疑人2000余名。審判機(jī)關(guān)對(duì)一些重點(diǎn)案件，進(jìn)行了公開(kāi)審理判決。

各地區(qū)、各有關(guān)部門(mén)陸續(xù)出臺(tái)相關(guān)新舉措、新辦法，不斷完善食品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。衛(wèi)生部制定了《復(fù)配食品添加劑通則》（GB26687－2011），修訂了《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760－2011），公布了6批64種可能違法添加的非食用物質(zhì)“黑名單”。北京市在轄區(qū)內(nèi)9個(gè)公安分局增設(shè)食品藥品案件偵查中隊(duì)，專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)打擊食品藥品安全違法犯罪行為；上海、浙江、云南等地將食品安全工作列入領(lǐng)導(dǎo)干部政績(jī)考核，進(jìn)一步強(qiáng)化了政府領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；寧夏實(shí)現(xiàn)了對(duì)全區(qū)食品添加劑生產(chǎn)、使用企業(yè)的全部登記備案，使監(jiān)管工作進(jìn)一步落在實(shí)處；陜西、四川等地大力推行群眾有獎(jiǎng)舉報(bào)制度，積極鼓勵(lì)社會(huì)監(jiān)督；吉林在全省聘請(qǐng)萬(wàn)名食品安全義務(wù)監(jiān)督員，全方位監(jiān)督食品和食品添加劑銷(xiāo)售使用等行為；廈門(mén)市開(kāi)展了食品安全監(jiān)管糾風(fēng)工作，有力促進(jìn)了政府監(jiān)管部門(mén)職責(zé)的落實(shí)。

按照部署，各地區(qū)、各有關(guān)部門(mén)將繼續(xù)深入開(kāi)展嚴(yán)厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑的工作，對(duì)違法犯罪分子堅(jiān)決予以懲處，全力保障人民群眾飲食安全。[1]

取得成效

專(zhuān)項(xiàng)整治工作得以扎實(shí)推進(jìn)。全國(guó)農(nóng)業(yè)、工商、質(zhì)檢、食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共出動(dòng)執(zhí)法人員352．5萬(wàn)余人次，檢查相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位669．3萬(wàn)余戶(hù)次，取締、關(guān)閉各類(lèi)違規(guī)違法企業(yè)5000余家，行政處罰立案1．8萬(wàn)余起，移送司法機(jī)關(guān)435起，進(jìn)一步規(guī)范了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，震懾了違法犯罪分子，增強(qiáng)了廣大消費(fèi)者食品安全信心。

全國(guó)破獲一批非法添加案件。公安部加大案件督辦力度，重點(diǎn)組織開(kāi)展了問(wèn)題乳粉、“瘦肉精”、塑化劑等破案攻堅(jiān)戰(zhàn)。截至目前，全國(guó)公安機(jī)關(guān)共破獲食品非法添加案件1200余起，抓獲犯罪嫌疑人2000余名，取得重大成果。其中，在“瘦肉精”破案會(huì)戰(zhàn)中，各地共偵破案件120起，抓獲涉案人員980多名，查獲大批“瘦肉精”成品；廣東偵辦的5起塑化劑案件全部偵破，共抓獲犯罪嫌疑人16名；沈陽(yáng)公安機(jī)關(guān)組織打掉多處“問(wèn)題豆芽”黑窩點(diǎn)，查獲“問(wèn)題豆芽”40余噸，刑事拘留非法加工人員12名。相關(guān)地方人民法院相繼公開(kāi)審理宣判了一批危害食品安全犯罪案件，一批犯罪分子被繩之以法。

監(jiān)測(cè)和抽檢力度不斷加大。農(nóng)業(yè)部門(mén)深入開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測(cè)和普查，實(shí)施了農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、飼料及飼料添加劑、“瘦肉精”、水產(chǎn)品和生鮮乳等6項(xiàng)監(jiān)控計(jì)劃，目前已基本覆蓋主要產(chǎn)區(qū)、銷(xiāo)區(qū)和大宗農(nóng)產(chǎn)品品種。衛(wèi)生部充實(shí)完善了2011年國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，加強(qiáng)對(duì)非法添加物和易濫用食品添加劑的監(jiān)測(cè)。工商部門(mén)強(qiáng)化抽樣檢驗(yàn)與快速檢測(cè)的結(jié)合，利用現(xiàn)有快速檢測(cè)設(shè)施設(shè)備加大對(duì)工業(yè)染色劑、“瘦肉精”、三聚氰胺等非法添加物的檢測(cè)，抽樣檢驗(yàn)食品和食品添加劑樣本31711組。質(zhì)檢部門(mén)進(jìn)一步加大食品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，提高抽檢頻次，擴(kuò)大抽檢范圍。截至目前，共對(duì)乳制品等42456個(gè)食品樣品進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)；共抽檢53804家食品生產(chǎn)企業(yè)的93993個(gè)樣品，抽檢2332家食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)8078批次樣品。食品藥品監(jiān)管局將自制火鍋底料、自制飲料和自制調(diào)味料列為國(guó)家餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督抽檢必檢品種，進(jìn)一步加大抽檢力度。北京市完善風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)體系，已設(shè)立3000個(gè)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，覆蓋了各個(gè)環(huán)節(jié)共250余種非法添加物和易濫用的食品添加劑。

標(biāo)準(zhǔn)制度建設(shè)加快。衛(wèi)生部公布了新修訂的《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》，覆蓋普通食品添加劑、食品用加工助劑和食品用香料共2314種，規(guī)定了使用限量、范圍和原則；新制定公布了《復(fù)配食品添加劑通則》，填補(bǔ)了復(fù)配食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)方面的空白；公布了102項(xiàng)新的食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；會(huì)同食品藥品監(jiān)管局研究制訂餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品添加劑使用規(guī)定，進(jìn)一步強(qiáng)化管理措施。農(nóng)業(yè)部目前正就195種農(nóng)藥在農(nóng)產(chǎn)品和食品中的1828個(gè)最大殘留限量廣泛征求意見(jiàn)，同時(shí)加快農(nóng)獸藥殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)的清理進(jìn)程。正在抓緊起草《生豬及生豬產(chǎn)品瘦肉精監(jiān)督管理規(guī)定》，將進(jìn)一步完善“瘦肉精”監(jiān)管工作制度。

中國(guó)的監(jiān)管力量不斷強(qiáng)化。農(nóng)業(yè)部加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管公共服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)，專(zhuān)門(mén)出臺(tái)意見(jiàn)，進(jìn)一步明確了建設(shè)目標(biāo)、任務(wù)和要求，全面提升基層監(jiān)管能力。工商總局強(qiáng)化基層食品安全監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高基層執(zhí)法水平。質(zhì)檢總局提出“一轉(zhuǎn)變、五加強(qiáng)”的工作要求，著力加強(qiáng)基層監(jiān)管能力建設(shè)，提高食品安全監(jiān)管的有效性。公安機(jī)關(guān)強(qiáng)化專(zhuān)業(yè)打擊力量，其中，北京、重慶、遼寧、湖南等地公安機(jī)關(guān)成立了食品安全案件偵查隊(duì)伍。各地區(qū)還探索了很多加強(qiáng)農(nóng)村食品安全監(jiān)督的好方法，如甘肅在全省推行“一專(zhuān)三員”，（即鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全監(jiān)管專(zhuān)干和村級(jí)食品安全協(xié)管員、信息員、聯(lián)絡(luò)員）制度，吉林省遼源市在鄉(xiāng)、村、屯三級(jí)建立社會(huì)監(jiān)督員隊(duì)伍，進(jìn)一步健全了農(nóng)村食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，有效強(qiáng)化了基層監(jiān)管力量。[2]